В сентябре-октябре этого года в России начнется клиническое исследование рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии. Испытания препарата, разработанного государственным научным центром "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, планируют завершить в 2026 году.
"Начало проведения клинического исследования аллерговакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы планируется на сентябрь-октябрь 2024 года. Завершение I и II фаз клинического исследования планируется на июль-август 2025 года. Полностью завершить клиническое исследование планируется в 2026 году", - говорится в сообщении.
Специалисты исследуют безопасность, эффективность и влияние вакцины на симптомы сезонной аллергии на пыльцу березы.
Вакцину разработали в ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России совместно с Венским медуниверситетом. В отличие от классических препаратов, которые необходимо вводить до 30 инъекций, данная вакцина потребует всего 3-5.
Аллерговакцина создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Перед ее разработкой провели фундаментальные исследования, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. В результате были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, они и вошли в состав вакцины.